Sebbene la ricerca di un farmaco per il trattamento dell’Alzheimer prosegua da diversi anni a livello mondiale, a oggi la malattia non può essere curata né rallentata. Al momento sono in fase di sperimentazione clinica più di 100 diversi principi attivi. Uno di questi è il lecanemab, sviluppato dalla società farmaceutica giapponese Eisai insieme all’azienda partner statunitense Biogen. L’ingrediente attivo, noto con il nome commerciale di Leqembi, ha già ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Uniti, in Giappone, nel Regno Unito e in altri Paesi. Nell’UE è stato approvato il 15 aprile 2025. Il farmaco viene ora prodotto nello stabilimento Biogen a Luterbach, Soletta. 

Dopo che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’anticorpo nell’aprile 2025 a condizioni rigorose e che da settembre è in uso in Germania e Austria, l’Istituto tedesco per la qualità e l’economicità nel settore sanitario (IQWiG) è giunto alla conclusione che non è stato dimostrato alcun beneficio aggiuntivo. Questa valutazione si basa sul confronto con lo standard terapeutico attuale, ovvero gli inibitori dell'acetilcolinesterasi. Poiché negli studi di registrazione il lecanemab non è stato valutato come monoterapia (ovvero come trattamento con un solo farmaco) rispetto a questi farmaci standard, l’IQWiG non ritiene che vi siano prove scientifiche dirette di un beneficio aggiuntivo. Questa valutazione crea incertezza, poiché il lecanemab è considerato il primo principio attivo che interviene in modo mirato nel processo patologico dell’Alzheimer. I medici curanti contraddicono nettamente tale valutazione e ritengono che la procedura dell'IQWiG sia formalmente corretta, ma poco pratica. Essi fanno riferimento a dati internazionali a lungo termine che dimostrano un rallentamento misurabile del declino cognitivo nel corso di diversi anni e quindi un significativo miglioramento della qualità della vita. Nel complesso, l'articolo evidenzia che la valutazione formale dei benefici e l'esperienza clinica giungono attualmente a conclusioni diverse. Mentre il lecanemab è già in uso in alcune parti d’Europa, l’anticorpo prodotto in Svizzera avrebbe dovuto sottostare a condizioni di autorizzazione molto più restrittive nel nostro paese, il che ha spinto l'azienda farmaceutica Eisai a ritirare la domanda di autorizzazione all'inizio di febbraio 2026. Dal punto di vista di Alzheimer Svizzera, questa decisione significa che per le persone affette da demenza di Alzheimer in fase iniziale non si apre, per il momento, questa possibilità di trattamento. Si tratta di una situazione unica al mondo: Infatti, le domande di autorizzazione si basano sugli stessi dati dello studio Clarity-AD e sono state approvate in altri paesi. La lunga durata dell'esame da parte di Swissmedic e anche delle autorità straniere dimostra tuttavia quanto fosse complessa questa decisione.

Aggiornamento marzo 2026