Die Europäische Kommission hat am 15. April 2025 die Zulassung für das Alzheimer-Medikament Lecanemab erteilt – als erste Therapie in der EU, die gezielt auf zugrundeliegende Krankheitsprozesse wirkt. Der Antikörper ist für die Behandlung von Alzheimer Erkrankten im frühen Stadium vorgesehen und soll den Krankheitsverlauf verlangsamen.
Die Zulassung erfolgt unter strengen Auflagen. Laut Kommission überwiegt der Nutzen des Medikaments bei einer klar definierten Gruppe von Patientinnen und Patienten unter bestimmten Bedingungen das Risiko. Die Entscheidung folgt der Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Mit der Zulassung öffnet sich ein neues Kapitel in der Alzheimer-Behandlung – allerdings weiterhin für eine begrenzte Zielgruppe und mit wichtigen offenen Fragen zur praktischen Umsetzung. Die Schweiz (Swissmedic) entscheidet noch über die Zulassung.


