Il 15 aprile 2025, la Commissione europea ha approvato l’autorizzazione del farmaco contro l’Alzheimer Lecanemab – il primo trattamento nell’UE che agisce direttamente sui processi patologici alla base della malattia. L’anticorpo è destinato a persone con malattia di Alzheimer in fase precoce e mira a rallentarne la progressione.

L’autorizzazione è soggetta a condizioni rigorose. Secondo la Commissione, i benefici del farmaco superano i rischi per un gruppo chiaramente definito di pazienti, a determinate condizioni. La decisione segue la raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Con questa approvazione si apre un nuovo capitolo nella terapia dell’Alzheimer – anche se ancora limitato a una ristretta fascia di pazienti e con importanti interrogativi aperti riguardo all’applicazione concreta.

In Svizzera, l’ente regolatore Swissmedic non ha ancora preso una decisione in merito all’autorizzazione.